Vægttab medikament trukket fra hylderne over kræftrisiko

0 3

Producenter af et vægttab-lægemiddel fjernede deres produkt fra markedet torsdag, efter at føderale myndigheder sagde, at det kunne øge risikoen for kræft.

Den Japan-baserede Eisai Inc. sagde, at det frivilligt ville trække stoffet Belviq tilbage.

Virksomheden sagde i en erklæring, at det var uenig med Food and Drug Administration (FDA) -analysen af ​​nye data om lægemidlets sikkerhed og mener, at Belviq's fordele opvejer risikoen, Associated Press rapporterede fredag.

FDA sagde, at læger straks skal underrette patienter om at stoppe med at tage Belviq, og at patienter skal bortskaffe rester af piller.

Belviq blev tilgængelig i 2012, omkring samme tid, som lignende vægttabsmediciner kom på markedet.

En femårig 12,000-patientundersøgelse af Belviqs hjertesikkerhed, som FDA krævede Eisai til at administrere som en betingelse for godkendelse, fandt, atmedicinen hjalp folk med at tabe sig og holde det i flere år uden at øge risikoen for hjerteproblemer.

Men efterfølgende analyse af FDA's oprindelige data fandt, at 7.7 procent af deltagerne, der tog stoffet, blev diagnosticeret med kræft, op fra 7.1 procent i en sammenligning placebo-gruppe.

Udvalget af kræftformer, der blev rapporteret oftere hos de patienter, der tog Belviq, omfattede pancreas-, kolorektal- og lungekræft, ifølge FDA.

FDA sagde, at der ikke er øjeblikkeligt behov for at have en kræftscreening for alle, der har taget Belviq. Agenturet sagde, at den øgede risiko først blev set efter udvidet brug af stoffet.

Lægemidlet er beregnet til voksne med et kropsmasseindeks (BMI) på mindst 30 og voksne med en BMI på 27, som har andre tilstande, der bærer hjerterisici, såsom højt kolesteroltal, højt blodtryk eller type 2-diabetes, siger AP .

Denne artikel opstod først på https://thehill.com/policy/healthcare/483109-weight-loss-drug-pulled-from-shelves-over-cancer-risk

Skriv en kommentar

Din e-mail-adresse offentliggøres ikke.