Drugmaker Eisai til at trække vægttab medikament Belviq efter forsøg finde kræftforbindelse

0 2

FDA havde bedt Eisai om at fjerne Belviq og Belviq XR fra markedet.

FDA meddelte i sidste måned, at den gennemgik forsøgsresultater på receptpligtig medicin, også kendt som lorcaserin, en oral medicin til overvægtige voksne på grund af potentiel kræftrisiko. Agenturet bad torsdag folk om at stoppe med at tage stoffet.

Janet Woodcock, direktør for FDA's Center for Drug Evaluation and Research, sagde i en erklæring, ”den potentielle risiko for kræft, der er forbundet med stoffet, opvejer fordelen ved behandlingen.

Selskabet vil "frivilligt trække sig ud af markedet og afbryde salget" af stoffet i USA, sagde Eisai i en erklæring, der er sendt til CNN.

Vægttab lægemiddel Belviq bundet til & # 39; mulig øget risiko for kræft & # 39; Siger FDA

Agenturet sagde i en separat nyhedsmeddelelse, at kliniske forsøg viste, at lorcaserin øgede risikoen for et antal kræftformer, inklusive bugspytkirtlen, kolorektal og lungen.

"Som nævnt i en ny lægemiddelsikkerhedskommunikation, der blev udsendt i dag, bør patienter stoppe med at bruge medicinen Belviq og Belviq XR (lorcaserin) og tale med deres sundhedspersonale om andre behandlingsmuligheder for vægttab," sagde Woodcock og tilføjede, at lægerne skulle stoppe med at ordinere medicinen.

FDA anbefaler ikke nogen speciel kræftscreening til personer, der i øjeblikket tager stoffet eller kan have haft i fortiden.

FDA godkendte lorcaserin i 2012 og stillede medicinen til rådighed det følgende år, men fortsatte kliniske forsøg med lægemidlet for at evaluere kardiovaskulære risici. I stedet fandt det en øget kræftrisiko.

Eisai sagde, at det har en anden fortolkning af dataene fra forsøget og mener stadig, at stoffet har en "positiv fordel-risikoprofil", men det er aftalt at trække dem tilbage på baggrund af FDA's vurdering.

"Eisai respekterer FDA's beslutning og arbejder tæt sammen med agenturet om tilbagetrækningsprocessen," sagde virksomheden i en erklæring sendt til CNN.

Denne artikel opstod først på https://www.cnn.com/2020/02/13/health/belviq-weight-loss-drug-cancer-fda/index.html

Skriv en kommentar

Din e-mail-adresse offentliggøres ikke.

Følg IKKE dette link, eller du vil blive forbudt fra webstedet!